Ampula ishlab chiqarish liniyasi vaampulali to'ldirish liniyasi(shuningdek, ampulali ixcham liniya sifatida ham tanilgan) - bu yuvish, to'ldirish, muhrlash, tekshirish va yorliqlash jarayonlarini o'z ichiga olgan cGMP in'ektsiya liniyalari. Og'iz yopiq va og'iz ochiq ampulalar uchun biz suyuq in'ektsiya ampula liniyalarini taklif etamiz. Biz kichikroq ampulali to'ldirish liniyalari uchun mos keladigan to'liq avtomatik va yarim avtomatik ampulali to'ldirish liniyalarini taqdim etamiz. Avtomatik to'ldirish liniyalaridagi barcha uskunalar yagona, yaxlit tizim sifatida ishlashi uchun birlashtirilgan. cGMP muvofiqligi uchun barcha kontakt qismlari FDA tomonidan tasdiqlangan materiallardan yoki 316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan.
Avtomatik ampulalarni to'ldirish liniyasi
Avtomatik ampulalarni to'ldirish liniyalarietiketlash, to'ldirish, muhrlash va yuvish uchun mashinalardan iborat. Har bir mashina yagona, yaxlit tizim sifatida ishlash uchun ulangan. Avtomatlashtirish inson aralashuvini bartaraf etish uchun operatsiyalarda qo'llaniladi. Bu liniyalar shuningdek, ishlab chiqarish miqyosidagi ampulali to'ldirish liniyalari yoki yuqori tezlikdagi ampulali ishlab chiqarish liniyalari sifatida ham tanilgan. Ushbu turdagi to'ldirish liniyalaridagi uskunalar quyida keltirilgan:
Avtomatik Ampulali Kir Yuvish Mashinasi
Avtomatik ampulali yuvish mashinasining maqsadi, shuningdek, a deb ham ataladiavtomatik ampulali kir yuvish mashinasi,cGMP qoidalariga rioya qilish uchun mashina qismlarining ampulalar bilan aloqasini minimallashtirgan holda ampulalarni tozalashdan iborat. Ampulalarni ijobiy yuvish ampulani bo'ynidan ushlab, yuvish jarayoni tugaguncha aylantiradigan maxsus ishlab chiqilgan Gripper tizimiga ega mashina tomonidan ta'minlanadi. Keyin ampula yuvilgandan so'ng vertikal holatda tashqi oziqlantirish tizimiga qo'yiladi. Zaxira qismlardan foydalangan holda, mashina 1 dan 20 millilitrgacha bo'lgan ampulalarni tozalashi mumkin.
Sterilizatsiya tunneli
Tozalangan shisha ampulalar va flakonlar sterilizatsiya va depirogenizatsiya tunneli, shuningdek, farmatsevtika deb ham ataladigan vosita yordamida onlayn sterilizatsiya qilinadi va depirogenlanadi.sterilizatsiya tunneliShisha ampulalar va flakonlar avtomatik kir yuvish mashinalaridan (steril bo'lmagan) zanglamaydigan po'lat simli konveyer orqali tunneldagi chiqish liniyasiga (steril mintaqa) o'tkaziladi.
Ampulali to'ldirish va muhrlash mashinasi
Farmatsevtik shisha ampulalar to'ldiriladi va qadoqlanadiampulali plomba va muhrlash mashinasi, shuningdek, ampulali plomba moddasi sifatida ham tanilgan. Suyuqlik ampulalarga quyiladi, keyinchalik ular azot gazi yordamida evakuatsiya qilinadi va yonuvchan gazlar bilan muhrlanadi. Mashinada to'ldirish jarayonida bo'yinni markazlashtirgan holda suyuqlikni aniq to'ldirish uchun maxsus ishlab chiqarilgan to'ldirish nasosi mavjud. Suyuqlik to'ldirilishi bilan ampula ifloslanishning oldini olish uchun muhrlanadi. Yuqori sifatli zanglamaydigan po'latdan yasalgan 316L komponentlaridan foydalangan holda cGMP qoidalariga muvofiq ishlab chiqarilgan.
Ampula tekshiruv mashinasi
In'ektsiya qilinishi mumkin bo'lgan shisha ampulalarni avtomatik ampula tekshiruv mashinasi yordamida tekshirish mumkin.Ampula tekshiruv mashinasineylon-6 rolikli zanjirdan tayyorlangan va ular AC qo'zg'atuvchi rad etish bloklari va 24V DC simlarini o'z ichiga olgan aylanish moslamasi bilan birga keladi. Bundan tashqari, o'zgaruvchan AC chastotali qo'zg'atuvchi yordamida tezlikni o'zgartirish imkoniyati yaratildi. Mashinaning barcha aloqa qismlari cGMP qoidalariga muvofiq vakolatli muhandislik polimerlari va zanglamaydigan po'latdan yasalgan.
Ampulali yorliqlash mashinasi
Yuqori darajadagi uskunalar, deb nomlanadiampulali etiketkalash mashinasiyoki ampulali yorliqlovchi, shisha ampulalar, flakonlar va ko'z tomchilari idishlarini yorliqlash uchun ishlatiladi. Yorliqlarga partiya raqami, ishlab chiqarilgan sana va boshqa ma'lumotlarni chop etish uchun kompyuteringizga printer o'rnating. Dorixona korxonalari shtrix-kod skanerlash va kameraga asoslangan ko'rish tizimlarini qo'shish imkoniyatiga ega. Qog'oz yorliqlar, shaffof yorliqlar va o'z-o'zidan yopishqoq stiker turlariga ega BOPP yorliqlari kabi turli xil yorliq turlaridan foydalanish mumkin.
Nashr vaqti: 2025-yil 27-may
