OEB5 In'ektsiya qilinadigan onkologiya flakonining tayyor zavodi
IVEN PharmatechYevropa Ittifoqi GMP, AQSh FDA cGMP, PICS va JSST GMP talablariga muvofiq, butun dunyo bo'ylab farmatsevtika fabrikalari uchun IV eritma, vaktsina, onkologiya va boshqalar kabi integratsiyalashgan muhandislik yechimlarini taqdim etuvchi tayyor zavodlarning kashshof yetkazib beruvchisidir.
Biz PVX bo'lmagan yumshoq paketli IV eritma, PP shishali IV eritma, shisha flakonli IV eritma, in'ektsiya flakoni va ampula, sirop, tabletkalar va kapsulalar, vakuumli qon yig'ish naychasi va boshqalar uchun A dan Z gacha bo'lgan turli farmatsevtika va tibbiyot fabrikalariga eng oqilona loyiha dizaynini, yuqori sifatli uskunalarni va moslashtirilgan xizmatni taqdim etamiz.
IVEN in'ektsiya qilinadigan onkologiya flakonining tayyor zavodi nimani o'z ichiga oladi:
IVENning farmatsevtik in'ektsiya qilinadigan onkologiya flakonlari fabrikasi uchun integratsiyalashgan muhandislik yechimlari toza xona, avtomatik boshqaruv va monitoring tizimi, farmatsevtik suvni tozalash tizimi, eritma tayyorlash va tarqatish tizimi, flakonni yuvish - sterilizatsiya qilish va depirogenizatsiya qilish - to'ldirish - tiqin - qopqoq - tashqi yuvish, muzlatish bilan quritish tizimi, izolyatsiya tizimi, qadoqlash tizimi, avtomatik logistika tizimi, sifatni nazorat qilish tizimi, markaziy laboratoriya va boshqalarni o'z ichiga oladi. Mijozlarning individual talablariga e'tibor qaratgan holda, IVEN foydalanuvchilar uchun muhandislik yechimlarini sinchkovlik bilan moslashtiradi:
1. In'ektsiya qilinadigan onkologiya flakonini yuvish - sterilizatsiya qilish va depirogenizatsiya qilish - to'ldirish - tiqin - qopqoq - tashqi yuvish ishlab chiqarish liniyasi:
Ushbu liniya 5 ta mashinadan iborat in'ektsiya qilinadigan onkologiya flakonlarini ishlab chiqarish uchun ishlatiladi: to'liq servo boshqariladigan vertikal ultratovushli kir yuvish mashinasi, issiq havo aylanishi bilan sterilizatsiya qilish va depirogenatsiya tunneli, to'liq servo boshqariladigan flakonni to'ldirish-to'xtatish mashinasi, flakonni yopish mashinasi va tashqi kir yuvish mashinasi.
To'ldirgandan so'ng, u yarim tiqin bilan yopiladi va muzlatib quritishga tayyor bo'ladi, keyin qopqoq mashinasiga o'tadi, shundan so'ng u tashqi kir yuvish mashinasiga o'tadi. Biz to'ldirish mashinasi uchun onlayn tortish tizimini qo'llaymiz, malakasiz mahsulotlar avtomatik ravishda rad etiladi.
1. Yuvish
2. Sterilizatsiya va depirogenizatsiya
3. To'ldirish va tiqin qo'yish
4. Qoplash
5. Tashqi yuvish
6. tugallandi
2. Muzlatgich quritgichi va avtomatik yuklash va tushirish tizimi:
Liofilizatsiyalangan mahsulotlar uchun, to'ldirish va yarim tiqin bilan yopilgandan so'ng, u avtomatik yuklash tizimi orqali avtomatik ravishda muzlatgichga (liofilizator) yuboriladi, liofilizatsiya qilingandan so'ng, u avtomatik tushirish tizimi orqali qopqoq mashinasiga yuboriladi.
3. Izolyatsiya tizimi:
Onkologiya zaharli mahsulot bo'lgani uchun, biz operatorlarning mahsulotlaridan xavfsizligini ta'minlash, ishlab chiqarish jarayoni izolyatsiya tizimida to'liq himoyalanganligiga ishonch hosil qilish uchun izolyator bilan jihozlashimiz mumkin.
Qisqacha kirish
1. Operator asosiy steril ishlab chiqarish maydonidan to'liq ajratilgan.
2. A darajali ichki ishlab chiqarish maydoni. C/D darajali tashqi toza xona.
3. Izolyatorni faqat tizim o'chirilgandan keyin ochish mumkin, qayta ishga tushirish uchun autentifikatsiya zarur.
4. Ichki sterilizatsiya uchun HPVS ni sozlang.
5. Muhrlangan aylanish tizimi.
6. HEPA havo kirishini qabul qiling, membrana bir xil havo oqimini va filtrni himoya qilishi mumkin.
7. Choksiz ichki tuzilish, yaxlitlash dizayni.
8. Ochiq eshik va qo'lqopli derazalar uchun shishiriladigan muhrni qabul qiling.
9. Zaharli mahsulotlar uchun paket ichida-chiqarib tashlanadigan dizayndan foydalaning.
Boshqa funktsiyalar
1.CIP/SIP tizimi (VHP tomonidan SIP).
2. Zarrachalar hisoblagichini onlayn monitoring qilish.
3. Havoda yashovchan zarrachalar namunalarini oluvchi.
4. Bug'langan vodorod dioksid generatori.
5. Qo'lqopning oqish detektori.
6. Anemometr.
7.H/T sensori.
8.ATEX reytingi.
9. Equinox sterilligini sinovdan o'tkazish moduli.
10. Havo namunalarini olish qurilmasi.
11. Sumka ichida-chiqariladigan filtr korpusini almashtirish.
4. Qadoqlash tizimi:
U in'ektsiya qilinadigan flakonni onkologiya avtomatik yorug'lik tekshiruvi, oqish tekshiruvi, yorliqlash, asosiy kartonli blister va jo'natish kartonli qadoqlashni yakunlashi mumkin.
Biz avtomatik yuk tashish qutisini ochish, qo'llanma va sertifikatni kiritish, karton qadoqlash, kartonni muhrlash, yorliqlash, ma'lumotlarni kuzatish tizimi va avtomatik rad etish tizimi bilan jihozlashimiz mumkin, bu noto'g'ri og'irlikdagi yoki malakasiz yorliqli kartonlarni rad etishi mumkin.
5. Farmatsevtik suvni tozalash:
U tozalangan suvni tozalash (2RO+EDI), suv distillyatori (WFI) va sof bug 'generatorini o'z ichiga oladi. PW bak va WFI bak ham kiritilgan.
6. Toza xona va HVAC
Bunga toza xona devor panellari, ship panellari, derazalar, eshiklar, pol qoplamasi, yoritish, havoni boshqarish moslamasi, HEPA filtrlari, havo kanallari, signalizatsiya, avtomatik boshqaruv tizimi va boshqalar kiradi. In'ektsiya qilinadigan flakon onkologiyasi ishlab chiqarish jarayonini C sinf + izolyator muhitida himoya qilish uchun.
7. Qora yordamchi dastur
U in'ektsiya qilinadigan flakonli onkologiya ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan siqilgan havo va bug'ni yetkazib berish uchun havo kompressor tizimi va qozon tizimini o'z ichiga oladi.
8. Laboratoriya
U barcha turdagi laboratoriya sinov asboblari va in'ektsiya qilinadigan flakon onkologiya namunalari va xom ashyoni, masalan, barqarorlik kamerasi, HPLC, atom yutilishi, ultrabinafsha spektrometr, furie transform infraqizil spektrometri va boshqalarni sinash uchun laboratoriya mebellarini o'z ichiga oladi.
9. Tarqatish va quvur liniyasi tizimi
Bu tozalangan suv, in'ektsiya suvi, sof bug ', sovutish suvi, sovutilgan suv, siqilgan havo, sanoat bug'i va boshqalar kabi in'ektsiya qilinadigan flakonli onkologiya zavodida zarur bo'lgan barcha turdagi texnologik quvurlar va sanoat quvurlarini o'z ichiga oladi.
IVENjuda professional texnik va muhandislik jamoasiga ega bo'ling, bizning joyida o'qitish va sotishdan keyingi yordamimiz sizning PVX bo'lmagan IV suyuqlik zavodingiz uchun uzoq muddatli texnik kafolat berishi mumkin:
IVEN To'liq hujjatlar to'plami sizga yordam berishi mumkinGMP va FDA sertifikatiVena ichiga suyuqlik yuborish uchun osongina (ingliz va xitoy tillarida IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT va boshqalarni o'z ichiga olgan holda):
IVEN kasbi va tajribasi sizga IV eritmani tayyorlash zavodini eng qisqa vaqt ichida tugatishga va barcha turdagi xavflardan qochishga yordam beradi:
IVENjuda professional texnik va muhandislik jamoasiga ega bo'ling, bizning joyida o'qitish va sotishdan keyingi yordamimiz sizning PVX bo'lmagan IV suyuqlik zavodingiz uchun uzoq muddatli texnik kafolat berishi mumkin:
Hozirga qadar biz 50 dan ortiq mamlakatlarga yuzlab farmatsevtika uskunalari va tibbiy asbob-uskunalar to'plamini taqdim etdik.
Shu bilan birga, biz mijozlarimizga yordam berdik20 dan ortiq farmatsevtika va tibbiyotga tayyor zavodlar qurdiO'zbekiston, Tojikiston, Indoneziya, Tailand, Saudiya Arabistoni, Iroq, Nigeriya, Uganda, Tanzaniya, Efiopiya, Myanma va boshqalarda, asosan vena ichiga eritma, in'ektsiya flakonlari va ampulalar uchun. Ushbu loyihalarning barchasi mijozlarimiz va ularning hukumati tomonidan yuqori baholandi.
Shuningdek, biz IV eritma ishlab chiqarish liniyamizni Germaniyaga eksport qildik.
Indoneziya IV shisha kalit zavodi
Vetnam IV shishasi tayyor zavodi
O'zbekiston IV shisha tayyor zavodi
Tailand in'ektsiya qilinadigan flakonli kalit zavodi
Tojikiston IV shisha tayyor zavodi
