IV infuzion shisha butilka kalitini topshirish loyihasi
Mahsulot tavsifi:
IVEN Pharmatech Yevropa Ittifoqi GMP, AQSh FDA cGMP, PICS va JSST GMP talablariga muvofiq IV eritma, vaktsina, onkologiya va boshqalar kabi butun dunyo farmatsevtika fabrikasi uchun integratsiyalashgan muhandislik yechimini ta'minlovchi kalit taslim zavodlarining kashshof yetkazib beruvchisidir.
Biz turli xil farmatsevtika va tibbiyot fabrikalariga PVX bo'lmagan yumshoq sumka IV eritmasi, PP shisha IV eritmasi, shisha flakon IV eritmasi, in'ektsion flakon va ampula uchun eng oqilona loyiha dizayni, yuqori sifatli uskunalar va moslashtirilgan xizmatni taqdim etamiz. Sirop, planshetlar va kapsulalar, vakuumli qon olish naychalari va boshqalar.
Asosiy tavsif
SHANGHAI IVEN PHAMATECH IV yechim kalit taslim loyihalari yetkazib beruvchisi uchun yetakchi hisoblanadi.
Kalit taslim takliflarimizda biz odatda mijozning o'zi tomonidan maqbul narxlarda mahalliy darajada sotib olinishi mumkin bo'lgan narsalarni (masalan, er, binolar, g'isht devor qismlari ...) o'z ichiga olmaydi.
IVEN bundan tashqari, kalit taslim loyihasini taqdim etishi mumkin, shuningdek, mijozga quyidagi ishlarni bajarishda yordam berishi mumkin:
– Qo‘shimcha Shisha shisha IV yechimlari uchun ilg‘or Nou How Transfer.
- Ishga tushirishdan keyingi yordam
– Xom ashyo va sarf materiallari
- Qora yordamchi dasturlar
STANDART IV SOLUTION MAHSULOTLARI & TPN
- NaCl 0,18 - 2,7%
- Glyukoza 2,5 - 50%
- Natriy laktat (Hartmans) eritmasi
- Ringer laktati
- In'ektsiya uchun suv
- Sug'orish uchun steril suv
- Natriy xlorid 0,9% sug'orish uchun
- Natriy xlorid
- Kaliy xlorid 0,15 - 0,3% natriy xloridda 0,9%
- Kaliy xlorid 0,15 - 0,3% glyukoza 5%
TPN (umumiy parenteral oziqlanish)
- Aminokislotalar
- Yog 'emulsiyasi
MAXSUS ECHIMLAR
- Paratsetamol
- Plazma kengaytirgichlar
- Mannitol
- Lidokainje gidroxloridi 0,4% va glyukoza 5%
- Natriy bikarbonat 1,26 - 4,2%
- Fosfat IV eritmasi
- Metronidazol
- Siprofloksatsin
- Levofloksatsin
- Flukonazol
DIZAYNDAN TASHQIQLANISHGACHA BIZ DOIM MIJOZIMIZNI E'tiborga olinamiz.
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti standartlari (cGMP) xavflarni baholash va tekshirish tartib-qoidalariga alohida e'tibor berishni talab qiladi: "... bu yaxshi ishlab chiqarish talabi, muayyan operatsiyalarning muhim jihatlarini nazorat qilish uchun zarur bo'lgan tekshirish faoliyatini aniqlashdir.Mahsulot sifatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan o'rnatish, uskunalar va jarayonlarga kiritilgan muhim o'zgarishlar tasdiqlanishi kerak.Validatsiya ko'lami va hajmini aniqlash uchun xavfni baholash tartibi qo'llanilishi kerak.Tasdiqlash bosh rejasi mahsulot sifati yoki yaxlitligi yoki samaradorligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan barcha jihozlar, protseduralar tasdiqlanganligiga ishonch hosil qilish uchun xizmat qiladi;u tekshirish topshirig'i davomida amal qiladigan umumiy tamoyillarni o'z ichiga oladi va shu maqsadda amalga oshiriladigan tadbirlarni rejalashtiradi.
IV SUYUKLAR VA PARENTERAL ERITMALAR UCHUN IVEN KALYON TASLIM / STANDART QADAMLAR
√ Asosiy muhandislik √ Batafsil muhandislik √ Dizayn malakasi √ Kirish suvini oldindan tozalash √ Farmatsevtik suv tizimlari (yumshatilgan, tozalangan va distillangan suv) √ Farmatsevtika mahsulotlarini qayta ishlash va eritma tayyorlash tizimlari qoplama pollar/PVX pol √ HVAC va havo tozalash inshooti √ Avtoklav √ Sof bug 'generatori va PS sxemasi √ Tahlil laboratoriyalari (Mikrobiologik / Kimyoviy) √ Saytning bosh rejasi √ Validatsiya bosh rejasi √ O'rnatish √ O'qitish √ Ishga tushirish √ Texnik hujjatlar √ IQ/OQ √ PQ protokollari √ Saytda tekshirish √ Standart operatsion tartib-qoidalar √ Nou-xauning dastlabki transferi √ GMP preAudit √ n yil uchun ehtiyot qismlar
IVEN Oversea kalit taslim loyihalari
Hozirgacha biz 40 dan ortiq mamlakatlarga yuzlab farmatsevtika asbob-uskunalari va tibbiy asbob-uskunalarni yetkazib berdik.Shu bilan birga, biz O'zbekiston, Tojikiston, Indoneziya, Tailand, Saudiya Arabistoni, Iroq, Nigeriya, Uganda va boshqalarda tayyor loyihalar bilan farmatsevtika va tibbiyot zavodini qurishda mijozlarimizga yordam berdik. Bu loyihalarning barchasi mijozlarimiz va ularning hukumati tomonidan yuqori baholandi.
IVEN kasbi va tajribasi sizga eng qisqa vaqt ichida butun IV yechim ishlab chiqaruvchi zavodni tugatishga yordam beradi va har qanday potentsial xavflardan saqlaydi:
IVEN chet el farmatsevtika zavodlari mijozlari:
Shu bilan birga, biz mijozlarimizga O'zbekiston, Tojikiston, Indoneziya, Tailand, Saudiya Arabistoni, Iroq, Nigeriya, Uganda, Tanzaniya, Efiopiya, Myanma va boshqalarda asosan IV eritma, in'ektsiya flakonlari va ampulalar uchun 20 dan ortiq farmatsevtika va tibbiy kalitlarni ishlab chiqarish zavodlarini qurishda yordam berdik.Bu loyihalarning barchasi bizning mijozlarimiz va ularning hukumati tomonidan yuqori baholangan.
Shuningdek, biz IV eritma ishlab chiqarish liniyasini Germaniyaga eksport qildik.