Ampulalar ishlab chiqarish liniyasi vaampulalarni to'ldirish liniyasi(shuningdek, ampula ixcham liniyasi sifatida ham tanilgan) yuvish, to'ldirish, muhrlash, tekshirish va etiketkalash jarayonlarini o'z ichiga olgan cGMP in'ektsion liniyalari. Ham yopiq, ham ochiq og'izli ampulalar uchun biz suyuq in'ektsiya ampulalarini taklif qilamiz. Biz to'liq avtomatik va yarim avtomatik ampulalarni to'ldirish liniyalarini taqdim etamiz, ular kichikroq ampulalarni to'ldirish liniyalari uchun mos keladi. Avtomatik to'ldirish liniyalaridagi barcha jihozlar yagona, yaxlit tizim sifatida ishlashi uchun birlashtirilgan. cGMP muvofiqligi uchun barcha aloqa qismlari FDA tomonidan tasdiqlangan materiallardan yoki 316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan.

Avtomatik ampulalarni to'ldirish liniyasi

Avtomatik ampulalarni to'ldirish liniyalarimarkalash, to'ldirish, muhrlash va yuvish uchun mashinalardan iborat. Har bir mashina yagona, yaxlit tizim sifatida ishlash uchun ulangan. Avtomatlashtirish inson aralashuvini bartaraf etish operatsiyalarida qo'llaniladi. Ushbu liniyalar ishlab chiqarish miqyosidagi ampulalarni to'ldirish liniyalari yoki yuqori tezlikda ampula ishlab chiqarish liniyalari sifatida ham tanilgan. Ushbu turdagi to'ldirish liniyasidagi uskunalar quyida keltirilgan:

Avtomatik ampula kir yuvish mashinasi

Avtomatik ampula yuvish mashinasining maqsadi, shuningdek, deb nomlanadiavtomatik ampulali kir yuvish mashinasi,cGMP qoidalariga rioya qilish uchun mashina qismlarining ampulalar bilan aloqasini minimallashtirgan holda ampulalarni tozalashdan iborat. Ijobiy ampulalarni yuvish maxsus ishlab chiqilgan Gripper tizimiga ega bo'lgan mashina tomonidan ta'minlanadi, u ampulani bo'ynidan ushlab, yuvish jarayoni tugaguniga qadar uni teskari aylantiradi. Keyin ampula yuvilgandan so'ng vertikal holatda tashqaridan oziqlantiruvchi qurt tizimiga chiqariladi. Zaxira qismlardan foydalangan holda, mashina 1 dan 20 millilitrgacha bo'lgan ampulalarni tozalashi mumkin.

Sterilizatsiya tuneli

Tozalangan shisha ampulalar va flakonlar dorixona sifatida ham tanilgan sterilizatsiya va depirogenatsiya tunnelidan foydalangan holda onlayn sterilizatsiya qilinadi va depirogenlanadi.sterilizatsiya tuneli. Shisha ampulalar va flakonlar avtomatik kir yuvish mashinalaridan (steril bo'lmagan) tunnelda zanglamaydigan po'latdan yasalgan simli konveyer orqali chiqish joyiga (steril hudud) o'tkaziladi.

Ampulani to'ldirish va yopish mashinasi

Farmatsevtik shisha ampulalar yordamida to'ldiriladi va qadoqlanadiampulalarni to'ldirish va yopish mashinasi, shuningdek, ampulalarni to'ldiruvchi sifatida ham tanilgan. Suyuqlik ampulalarga quyiladi, ular keyinchalik azot gazi yordamida evakuatsiya qilinadi va yonuvchi gazlar bilan muhrlanadi. Mashinada to'ldirish pompasi mavjud bo'lib, u suyuqlikni to'ldirish jarayonida bo'ynini markazlashtirganda aniq to'ldirish uchun maxsus ishlab chiqarilgan. Suyuqlik to'ldirilgandan so'ng, ifloslanishning oldini olish uchun ampula muhrlanadi. Premium zanglamaydigan po'latdan 316L komponentlari yordamida cGMP qoidalariga muvofiq ishlab chiqarilgan.

Ampulani tekshirish mashinasi

AOK qilish mumkin bo'lgan shisha ampulalarni avtomatik ampulalarni tekshirish apparati yordamida tekshirish mumkin. To'rtta trekAmpulani tekshirish mashinasineylon-6 rolikli zanjirdan tayyorlangan va ular AC Drive rad etish birliklari va 24V DC simlarini o'z ichiga olgan yigiruv majmuasi bilan birga keladi. Bundan tashqari, tezlikni o'zgartirish imkoniyati o'zgaruvchan AC chastotali haydovchi yordamida amalga oshirildi. Mashinaning barcha aloqa qismlari cGMP qoidalariga muvofiq ruxsat etilgan muhandislik polimerlari va zanglamaydigan po'latdan iborat.

Ampulani yorliqlash mashinasi

deb nomlanuvchi yuqori darajadagi uskunalarampulalarni markalash mashinasiyoki ampula yorlig'i shisha ampulalar, flakonlar va ko'z tomchilari idishlarini belgilash uchun ishlatiladi. Yorliqlardagi partiya raqami, ishlab chiqarilgan sana va boshqa ma'lumotlarni chop etish uchun kompyuteringizga printerni o'rnating. Dorixona korxonalari shtrix-kodlarni skanerlash va kameraga asoslangan ko'rish tizimlarini qo'shish imkoniyatiga ega. Foydalanish mumkin bo'lgan har xil yorliq turlari mavjud, jumladan qog'oz teglar, shaffof teglar va o'z-o'zidan yopishtiruvchi stiker turlari bo'lgan BOPP yorliqlari.