Toza texnologiyaning to'liq timsoli odatda farmatsevtika fabrikasining toza xonasi deb ataladigan narsadir, u asosan ikki toifaga bo'linadi: sanoat toza xonasi va biologik toza xona. Sanoat toza xonasining asosiy vazifasi biologik bo'lmagan zarrachalarning ifloslanishini nazorat qilishdir, biologik toza xonaning asosiy vazifasi esa biologik zarrachalarning ifloslanishini nazorat qilishdir. GMP - bu farmatsevtika ishlab chiqarish va sifatni boshqarish standarti bo'lib, u dori vositalarining xavfsizligi va sifatini samarali ta'minlaydi. Farmatsevtika sanoatida toza xonalarni loyihalash, qurish va ulardan foydalanish jarayonida toza xonalarning tegishli standartlari va farmatsevtika ishlab chiqarish uchun sifat menejmenti talablariga rioya qilinishi kerak. Keyin, biz Shanxay IVENning integratsiyalashgan farmatsevtika fabrikalarini muhandislik loyihalashdagi tajribasi bilan birlashtirilgan "Farmatsevtika sanoatining toza fabrikasi uchun dizayn xususiyatlari"dagi ichki bezatish qoidalariga muvofiq farmatsevtika toza fabrikasining toza xonasini loyihalash haqida gaplashamiz.

Sanoat toza xonasi dizayni
Sanoat toza xonalarida farmatsevtika zavodlari biz tez-tez duch keladigan muhandislik loyihalaridir. Toza xonalar uchun GMP talablariga muvofiq, e'tiborga olish kerak bo'lgan bir nechta muhim parametrlar mavjud.

1. Tozalik
Hunarmandchilik mahsulotlari ustaxonasida parametrlarni qanday to'g'ri tanlash muammosi. Turli xil texnologik mahsulotlarga ko'ra, dizayn parametrlarini qanday to'g'ri tanlash dizayndagi asosiy muammo hisoblanadi. GMPda muhim ko'rsatkich, ya'ni havo tozaligi darajasi taklif qilinadi. Havo tozaligi darajasi havo tozaligini baholashning asosiy ko'rsatkichidir. Agar havo tozaligi darajasi noto'g'ri bo'lsa, katta otlarning kichik aravalarni tortib olish hodisasi paydo bo'ladi, bu na tejamkor, na energiya tejaydigan. Masalan, 300 000 darajali standartning yangi qadoqlash spetsifikatsiyasi hozirda asosiy mahsulot jarayonida foydalanish uchun mos emas, ammo ba'zi yordamchi xonalar uchun juda samarali.

Shuning uchun, qaysi darajani tanlash mahsulot sifati va iqtisodiy foydalari bilan bevosita bog'liq. Tozalikka ta'sir qiluvchi chang manbalari asosan ishlab chiqarish jarayonida buyumlarning chang hosil bo'lishi, operatorlar oqimi va tashqi toza havo olib keladigan atmosfera chang zarralaridan kelib chiqadi. Chang hosil qiluvchi texnologik uskunalar uchun yopiq egzoz va changni tozalash moslamalaridan foydalanishdan tashqari, chang manbalarining xonaga kirishini nazorat qilishning samarali vositasi konditsioner tizimining yangi qaytib keladigan havosi va xodimlar o'tish joyi uchun dush xonasi uchun birlamchi, o'rta va yuqori samarali uch bosqichli filtrlashdan foydalanishdir.

2. Havo almashinuv kursi
Odatda, konditsioner tizimida havo almashinuvi soni soatiga atigi 8-10 martani tashkil qiladi, sanoat toza xonasida esa havo almashinuvining eng past darajasi 12 marta, eng yuqori darajasi esa yuzlab marta. Shubhasiz, havo almashinuvi tezligidagi farq havo hajmi va energiya sarfida katta farqga olib keladi. Loyihalashda tozalikni aniq joylashtirish asosida yetarli shamollatish vaqtini ta'minlash kerak. Aks holda, bir qator muammolar paydo bo'lishi mumkin, masalan, ish natijalari standartlarga javob bermaydi, toza xonaning shovqinga qarshi qobiliyati past.

3. Statik bosim farqi
Toza xonalar va toza bo'lmagan xonalar orasidagi bosim farqi turli darajalarda 5pa dan kam bo'lmasligi kerak, toza xonalar va ochiq xonalar orasidagi bosim esa 10Pa dan kam bo'lmasligi kerak. Statik bosim farqini boshqarish usuli asosan ma'lum bir musbat bosimli havo hajmini ta'minlashdan iborat. Loyihalashda ko'pincha ishlatiladigan musbat bosim moslamalari qoldiq bosim klapani, differentsial bosimli elektr havo hajmi regulyatori va qaytish havosi chiqish joyiga o'rnatilgan havo susaytirish qatlamidir. So'nggi yillarda, loyihalashda ko'pincha musbat bosim moslamasisiz dastlabki ishga tushirishda ta'minot havosi hajmi qaytish havosi hajmi va chiqindi havosi hajmidan kattaroq ekanligi qabul qilinmoqda va mos keladigan avtomatik boshqaruv tizimi ham xuddi shunday natijaga erishishi mumkin.

4. Havo taqsimoti
Toza xonaning havo taqsimlash shakli tozalikni ta'minlashning asosiy omilidir. Hozirgi dizaynda ko'pincha qo'llaniladigan havo taqsimlash shakli tozalik darajasiga qarab belgilanadi. Masalan, 300 000-sinf toza xonasi ko'pincha yuqoridan yuborish va yuqoridan orqaga qaytish usulini, 100 000-sinf va 10 000-sinf toza xonalari odatda yuqori va pastki tomonga qaytish havo oqimi usulini, yuqori sinf toza xonasi esa gorizontal yoki vertikal bir tomonlama oqimni qo'llaydi.

5. Harorat va namlik
Maxsus jarayonlardan tashqari, isitish, shamollatish va konditsionerlash nuqtai nazaridan, asosan operatorlarning qulayligini, ya'ni mos harorat va namlikni saqlab qolish kerak. Bundan tashqari, bizning e'tiborimizni jalb qilishi kerak bo'lgan bir nechta ko'rsatkichlar mavjud, masalan, havo kanalining ko'ndalang kesimidagi shamol tezligi, shovqin, yorug'lik va toza havo hajmining nisbati va boshqalar, bularning barchasini loyihalashda e'tiborsiz qoldirib bo'lmaydi.

Toza xona dizayni
Biologik toza xonalar asosan ikki toifaga bo'linadi; umumiy biologik toza xonalar va biologik xavfsizlik toza xonalari. Sanoat toza xonalari uchun isitish, shamollatish va konditsionerlashni professional loyihalashda tozalik darajasini nazorat qilishning muhim usullari filtrlash va musbat bosimdir. Biologik toza xonalar uchun sanoat toza xonalari bilan bir xil usullardan foydalanishdan tashqari, uni biologik xavfsizlik nuqtai nazaridan ham ko'rib chiqish kerak va ba'zan mahsulotning atrof-muhitga ifloslanishining oldini olish uchun salbiy bosim vositalaridan foydalanish kerak bo'ladi.
Yuqori xavfli patogen omillarning ishlashi jarayondagi mahsulotni ishlab chiqarish jarayonida ishtirok etadi va uning havoni tozalash tizimi va boshqa inshootlari ham maxsus talablarga javob berishi kerak. Bioxavfsizlik toza xonasi va sanoat toza xonasi o'rtasidagi farq shundaki, ish maydoni salbiy bosim holatini saqlab turishini ta'minlashdir. Bunday ishlab chiqarish maydonining darajasi unchalik yuqori bo'lmasa-da, u yuqori darajadagi bioxavfga ega bo'ladi. Biologik xavfga kelsak, Xitoy, JST va dunyoning boshqa mamlakatlarida tegishli standartlar mavjud. Odatda, qo'llaniladigan choralar ikkilamchi izolyatsiyadir. Birinchidan, patogen operatordan xavfsizlik shkafi yoki izolyatsiya qutisi orqali ajratiladi, bu asosan xavfli mikroorganizmlarning toshib ketishining oldini olish uchun to'siqdir. Ikkilamchi izolyatsiya laboratoriya yoki ish maydonini tashqi tomondan salbiy bosim zonasiga aylantirish orqali izolyatsiya qilishni anglatadi. Havoni tozalash tizimi uchun ham shunga mos ravishda ma'lum choralar ko'riladi, masalan, bino ichida 30Pa ~ 10Pa salbiy bosimni saqlab turish va qo'shni toza bo'lmagan maydon o'rtasida salbiy bosim bufer zonasini o'rnatish.

Shanxay IVEN har doim yuqori mas'uliyat hissini saqlaydi va mijozlarga farmatsevtika fabrikalarini qurishda yordam berish bilan birga har bir standartga amal qiladi. Integratsiyalashgan farmatsevtika muhandisligini taqdim etishda o'nlab yillik tajribaga ega kompaniya sifatida IVEN global xalqaro hamkorlikda yuzlab tajribaga ega. Shanxay IVENning har bir loyihasi Yevropa Ittifoqi GMP/AQSh FDA GMP, JSST GMP, PIC/S GMP va boshqa tamoyillar standartlariga mos keladi. Mijozlarga yuqori sifatli xizmatlarni taqdim etishdan tashqari, IVEN "insonlar uchun sog'liqni saqlash" konsepsiyasiga ham amal qiladi.

Shanxay IVEN siz bilan hamkorlik qilishni intiqlik bilan kutmoqda.