Toza texnologiyaning to'liq timsolidir, biz odatda farmatsevtika fabrikasining toza xonasi deb ataymiz, u asosan ikki toifaga bo'linadi: sanoat toza xona va biologik toza xona. Sanoat toza xonaning asosiy vazifasi bo'lmagan ifloslanishni nazorat qilishdir. biologik zarralar, biologik toza xonaning asosiy vazifasi esa biologik zarrachalarning ifloslanishini nazorat qilishdir.GMP - bu dori vositalarining xavfsizligi va sifatini samarali ta'minlaydigan farmatsevtika ishlab chiqarish va sifat menejmenti standarti.Farmatsevtika sanoatida toza xonalarni loyihalash, qurish va ulardan foydalanish jarayonida toza xonalarning tegishli standartlari va farmatsevtika ishlab chiqarish uchun sifat menejmenti spetsifikatsiyalari talablariga rioya qilish kerak.Keyinchalik, "Farmatsevtika sanoatining toza zavodi uchun dizayn spetsifikatsiyalari" dagi ichki bezatish to'g'risidagi nizomga muvofiq farmatsevtika toza zavodining toza xonasini loyihalash haqida gapiramiz Shanxay IVEN muhandislik dizaynidagi tajribasi bilan. integratsiyalashgan farmatsevtika zavodlari.

Sanoat toza xona dizayni
Sanoat toza xonalarida farmatsevtika zavodlari biz tez-tez duch keladigan muhandislik dizaynlaridir.Toza xonalar uchun GMP talablariga ko'ra, e'tibor berish kerak bo'lgan bir nechta muhim parametrlar mavjud.

1. Tozalik
Hunarmandchilik buyumlari ustaxonasida parametrlarni qanday to'g'ri tanlash muammosi.Turli xil texnologik mahsulotlarga ko'ra, dizayn parametrlarini to'g'ri tanlash dizayndagi asosiy muammodir.GMPda muhim ko'rsatkich, ya'ni havo tozaligi darajasi taklif etiladi.Havoning tozaligi darajasi havo tozaligini baholashning asosiy ko'rsatkichidir.Havoning tozalik darajasi noto'g'ri bo'lsa, katta otlarning kichik aravani tortib olishi hodisasi paydo bo'ladi, bu na tejamkor, na energiya tejaydi.Masalan, 300 000-darajali standartning yangi qadoqlash spetsifikatsiyasi hozirgi vaqtda uni asosiy mahsulot jarayonida ishlatish uchun mos emas, lekin ba'zi yordamchi xonalar uchun juda samarali.

Shuning uchun qaysi darajani tanlash mahsulot sifati va iqtisodiy foydasiga bevosita bog'liq.Tozalikka ta'sir qiluvchi chang manbalari, asosan, ishlab chiqarish jarayonida buyumlarning chang ishlab chiqarishi, operatorlar oqimi va tashqi toza havo tomonidan olib kelingan atmosfera chang zarralaridan kelib chiqadi.Chang ishlab chiqaruvchi texnologik asbob-uskunalar uchun yopiq egzoz va changni tozalash moslamalaridan foydalanish bilan bir qatorda, xonaga chang manbalarining kirib kelishini nazorat qilishning samarali vositasi yangi qurilmalar uchun birlamchi, o'rta va yuqori samarali uch bosqichli filtrlashdan foydalanishdir. konditsioner tizimining qaytib havosi va xodimlarning o'tishi uchun dush xonasi.

2. Havo almashinuv kursi
Umuman olganda, konditsioner tizimidagi havo almashinuvi soni soatiga atigi 8-10 marta, sanoat toza xonada havo almashinuvining eng past darajasi 12 marta, eng yuqori darajasi esa yuzlab marta.Shubhasiz, havo almashinuv kursidagi farq havo hajmi va energiya iste'molida katta farqni keltirib chiqaradi.Dizaynda tozalikni aniq joylashtirish asosida etarli shamollatish vaqtini ta'minlash kerak.Aks holda, bir qator muammolar paydo bo'lishi mumkin, masalan, operatsiya natijalari standartlarga mos kelmaydi, toza xonaning shovqinga qarshi qobiliyati yomon.

3. Statik bosim farqi
Turli darajadagi toza xonalar va toza bo'lmagan xonalar orasidagi bosim farqi 5pa dan kam bo'lmasligi kerak va toza xonalar va tashqi xonalar orasidagi bosim 10Pa dan kam bo'lmasligi kerak.Statik bosim farqini nazorat qilish usuli asosan ma'lum bir musbat bosimli havo hajmini ta'minlashdan iborat.Dizaynda tez-tez ishlatiladigan musbat bosimli qurilmalar qoldiq bosim valfi, differensial bosimli elektr havo miqdori regulyatori va qaytib havo chiqishiga o'rnatilgan havo namlash qatlamidir.So'nggi yillarda dizaynda tez-tez ta'minot havosi hajmi ijobiy bosim moslamasisiz dastlabki ishga tushirishda qaytib keladigan havo hajmidan va chiqindi havo hajmidan kattaroq bo'lishi va tegishli avtomatik boshqaruv tizimi bir xil ta'sirga erishishi mumkinligi ko'pincha qabul qilinadi.

4. Havo taqsimoti
Toza xonaning havo taqsimlash shakli tozalikni ta'minlashning asosiy omilidir.Ko'pincha joriy dizaynda qabul qilingan havo taqsimlash shakli tozalik darajasiga qarab belgilanadi.Masalan, 300 000 toifali toza xona ko'pincha yuqoridan yuborish va orqaga qaytarish usulini qo'llaydi, 100 000 toifali va 10 000 toifali toza xonalar odatda yuqori va pastki tomonga qaytishning havo oqimi usulini va yuqori sinf tozaligini qo'llaydi. Xona gorizontal yoki vertikal bir tomonlama oqimni qabul qiladi.

5. Harorat va namlik
Maxsus jarayonlarga qo'shimcha ravishda, isitish, shamollatish va konditsionerlik nuqtai nazaridan, asosan operatorlarning qulayligini, ya'ni mos harorat va namlikni saqlab qolishdir.Bundan tashqari, bizning e'tiborimizni jalb qilishi kerak bo'lgan bir nechta ko'rsatkichlar mavjud, masalan, havo kanalining tasavvurlar shamol tezligi, shovqin, yorug'lik va toza havo hajmining nisbati va boshqalar, ularning barchasini loyihalashda e'tiborsiz qoldirib bo'lmaydi.

Toza xona dizayni
Biologik toza xonalar asosan ikki toifaga bo'linadi;umumiy biologik toza xonalar va biologik xavfsizlik toza xonalar.Sanoat toza xonalar uchun isitish, ventilyatsiya va konditsionerlikning professional dizaynida tozalik darajasini nazorat qilishning muhim usullari filtrlash va ijobiy bosimdir.Biologik toza xonalar uchun sanoat toza xonalar bilan bir xil usullarni qo'llash bilan bir qatorda, biologik xavfsizlik nuqtai nazaridan ham e'tiborga olish kerak va ba'zida mahsulotning atrof-muhitga ifloslanishini oldini olish uchun salbiy bosim vositalaridan foydalanish kerak.
Yuqori xavfli patogen omillarning ishlashi jarayondagi mahsulotni ishlab chiqarish jarayonida ishtirok etadi va uning havoni tozalash tizimi va boshqa ob'ektlar ham maxsus talablarga javob berishi kerak.Biologik xavfsizlik bo'yicha toza xona va sanoat toza xona o'rtasidagi farq operatsiya maydonining salbiy bosim holatini saqlab turishini ta'minlashdir.Bunday ishlab chiqarish maydonining darajasi juda yuqori bo'lmasa-da, u yuqori darajadagi bioxavflilikka ega bo'ladi.Biologik xavfga kelsak, Xitoy, JST va dunyoning boshqa mamlakatlarida tegishli standartlar mavjud.Odatda, qabul qilingan chora-tadbirlar ikkilamchi izolyatsiya hisoblanadi.Birinchidan, patogen operatordan xavfsizlik shkafi yoki izolyatsiya qutisi tomonidan ajratiladi, bu asosan xavfli mikroorganizmlarning to'lib ketishining oldini olish uchun to'siqdir.Ikkilamchi izolyatsiya laboratoriya yoki ish joyini tashqi tomondan salbiy bosim zonasiga aylantirish orqali izolyatsiya qilishni anglatadi.Havoni tozalash tizimi uchun ham shunga mos ravishda ma'lum choralar ko'riladi, masalan, bino ichida 30Pa ~ 10Pa salbiy bosimni ushlab turish va qo'shni toza bo'lmagan maydon o'rtasida salbiy bosimli bufer zonasini o'rnatish.

Shanxay IVEN har doim yuqori mas'uliyat hissini saqlab qoladi va mijozlarga farmatsevtika zavodlarini qurishda yordam berish bilan birga har bir standartga rioya qiladi.Integratsiyalashgan farmatsevtika muhandisligini ta'minlash bo'yicha o'n yillik tajribaga ega kompaniya sifatida IVEN global xalqaro hamkorlikda yuzlab tajribaga ega.Shanxay IVENning har bir loyihasi EI GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP va boshqa tamoyillar standartiga mos keladi.Mijozlarga yuqori sifatli xizmatlarni taqdim etishdan tashqari, IVEN "inson salomatligini ta'minlash" kontseptsiyasiga ham amal qiladi.

Shanxay IVEN siz bilan hamkorlik qilishni intiqlik bilan kutmoqda.