Toza texnologiyaning to'liq timsoli, asosan ikki toifaga bo'linadigan farmatsevtika fabrikasining toza xonasini, biologik toza xonaning toza xonasini boshqaramiz. Farmatsevtika sanoatida toza xonalarni loyihalash, qurish va ulardan foydalanish, tabiiy xonalarning tegishli standartlari va farmatsevtika ishlab chiqarish uchun sifat menejmenti texnik xususiyatlariga rioya qilish kerak. Keyinchalik biz "Farmatsevtika sanoatining toza fabrikasi uchun texnik xususiyatlar" ni "Farmatsevtika sanoatining toza fabrikasi uchun" rejissyori dizayni to'g'risida "Farmatsevtika sanoatining toza fabrikasi" ning integratsiyalashgan farmatsevtika fabrikalarining muhrli dizayni bilan birlashtirilgan nizomga muvofiq suhbatlashamiz.
Sanoat tozalashonnooti dizayni
Sanoat toza xonalarida farmatsevtika o'simliklar ko'pincha duch keladigan muhandislik dizaynerlik hisoblanadi. Toza xonalar uchun GMP talablariga muvofiq, e'tibor berilishi kerak bo'lgan bir nechta muhim parametrlar mavjud.
1. Tozalik
Hunarmandchilik mahsulotlari bo'yicha seminarda qanday qilib parametrlarni to'g'ri tanlash muammosi. Turli xil texnologiyalarga ko'ra, dizayn parametrlarini qanday tanlash kerak, dizayndagi asosiy muammo. GMPda muhim ko'rsatkichi, ya'ni havo tozalik darajasi taklif etiladi. Havo tozaligi darajasi havo tozalikni baholash uchun asosiy ko'rsatkichdir. Agar havo tozalik darajasi noto'g'ri bo'lsa, kichik aravani tortib olganda, kichik aravani tortib olib, energiya va energiya tejaydigan narsa paydo bo'ladi. Masalan, hozirgi kunda uni asosiy mahsulot jarayonida ishlatish uchun mos keladigan 300 000 darajadagi yangi qadoqlash spetsifikatsiyasi, ammo ba'zi yordamchi xonalar uchun juda samarali.
Shuning uchun, qanday darajadagi tanlov mahsulotning sifati va iqtisodiy foydasi bilan bevosita bog'liq. Tozalikka ta'sir qiladigan chang manbalari asosan ishlab chiqarish jarayonida, operatorlar va tashqi havfik toza havo olib kelingan operatorlar oqimi va atmosfera chang zarralari. Chang ishlab chiqaradigan texnologik uskunalar uchun yopiq egzoz va changni olib tashlash moslamalaridan tashqari, xonaga chang manbalaridan olib tashlashning samarali vositasi, shuningdek, konditsionerlik tizimi va kadrlar o'tish joyi uchun dush xonasi uchun boshlang'ich, o'rta va yuqori samaradorlikdan foydalanish.
2. Havo almashinuv darajasi
Umuman olganda, konditsionerlik tizimidagi havo o'zgarishi soatiga atigi 8 dan 10 baravar ko'pdir, sanoat toza xonada havo o'zgarishi 12 baravar ko'p, eng yuqori darajasi yuzlab vaqt. Shubhasiz, havo kursi kursi havo hajmi va energiya sarflashida farqni keltirib chiqaradi. Dizayn, tozalikning aniq joylashuvi asosida etarli shamollatish vaqtini ta'minlash kerak. Aks holda, bir qator muammolar paydo bo'lishi mumkin, masalan, operatsion natijalar standart emas, toza xonaning aralashuvga qarshi ta'siri yomon.
3. Statik bosim farq
Toza xonalar va turli darajadagi toza xonalar orasidagi farq 5 kamaydi va toza xonalar va ochiq xonalar o'rtasidagi bosim 10pa dan kam bo'lmasligi kerak. Statik bosimning farqini boshqarish usuli asosan ijobiy bosimli havo hajmini taqdim etishdir. Dizaynda ko'pincha ishlatiladigan ijobiy bosimli qurilmalar qoldiq bosimli bosimli bosimli bosimli bosimning differentsial bosimli bosimli bosimli bosimni sozlash va efirli rozetkada o'rnatilgan havo namlash qatlami. So'nggi yillarda, ishlab chiqarilayotgan havo hajmi ijobiy bosimli qurilmasligisiz, shuningdek, dastlabki foydalanishdagi efir hajmidan kattaroq vositalar va tegishli avtomatik boshqaruv tizimi bir xil ta'sirga erishishi mumkinligini loyihalashda ko'pincha ishlab chiqilgan.
4. Havo taqsimlanishi
Toza xonaning havo taqsimlash shakli tozalikni ta'minlashning asosiy omili hisoblanadi. Joriy dizaynda ko'pincha qabul qilingan havo taqsimlanishi shakli tozalik darajasiga qarab belgilanadi. Masalan, 300,000 sinfli tozalash xonasi ko'pincha yuqori va orqaga qaytish usulini qabul qiladi, 100 000 sinfli va past darajadagi toza xonalar odatda gorizontal yoki vertikal ravishda bir tomonlama oqimni qabul qiladi.
5. Harorat va namlik
Isitish, shamollatish va konditsioner nuqtai nazaridan maxsus jarayonlardan tashqari, asosan operatorlarning qulayligini, ya'ni munosib harorat va namlik bilan ta'minlaydi. Bundan tashqari, dizaynda e'tibor bermaslik mumkin bo'lgan havo kanalining, shovqin, yoritish va toza havo hajmining tokchali shamol tezligi, masalan, bizning diqqat markazida joylashgan shamol tezligi, masalan, dizaynda e'tibor bermaslik mumkin emas.
Xona dizayni
Biologik toza xonalar asosan ikki toifaga bo'linadi; Umumiy biologik toza xonalar va biologik xavfsizlikni toza xonalar. Sanoat toza xonalari uchun, venikatsiya, shamollatish va konditsionerlik professional dizaynida tozalik darajasini boshqarishning muhim usullari filtratsiya va ijobiy bosim. Biologik toza xonalar uchun sanoat toza xonalari kabi bir xil usullardan tashqari, u biologik xavfsizlik nuqtai nazaridan e'tiborga olinishi va ba'zida bu mahsulotning ifloslanishiga to'sqinlik qilish uchun salbiy bosimni ishlatish kerak.
Yuqori xavfli patogen omillarning ishlashi, jarayonning ishlab chiqarish jarayonida va uning havo tozalash tizimi va boshqa inshootlarning ishlab chiqarish jarayonida ham maxsus talablarga javob berishi kerak. Biologik toza xona va sanoat toza xona o'rtasidagi farq - bu ish joyini salbiy bosim o'tkazilishini ta'minlash. Bunday ishlab chiqarish maydonining darajasi unchalik katta emasligiga qaramay, u yuqori darajadagi bioksardga ega bo'ladi. Biologik xavfga kelsak, Xitoyda, JSTga va dunyoning boshqa mamlakatlarida tegishli standartlar mavjud. Umuman olganda, qabul qilingan choralar ikkilamchi izolyatsiyadir. Birinchidan, patogen xavfsizlik kabineti yoki izolyatsiya qutisi bilan ajratiladi, bu asosan xavfli mikroorganizmlarning toshib ketishining oldini olish uchun to'siqdir. Ikkilamchi izolyatsiya laboratoriya yoki ish joyining izolyatsiyasini, uni tozalash tizimi uchun salbiy bosim o'tkazib, ularda yopiq bo'lmagan hudud o'rtasidagi salbiy bosimning salbiy bosimini saqlash va salbiy bosimli bosimli zonalarni amalga oshiradi.
Shanxay Har doim barcha muntazam javobgarlikni saqlaydi va mijozlarga farmatsevtika fabrikalarini qurishda yordam beradi. Birlashtirilgan farmatsevtika injiniringini o'tkazishda o'nlab tajribaga ega bo'lgan kompaniya sifatida global xalqaro hamkorlikda yuzlab tajribaga ega. Shanxay ibentining har bir loyihasi Evropa Ittifoqiga GMP / AQShning Fda GMP, GMP, PIC / S GMP va boshqa printsiplar standartlariga mos keladi. "Inson uchun salomatlik bilan ta'minlash" kontseptsiyasiga yuqori sifatli xizmat ko'rsatadigan mijozlarni taqdim etishdan tashqari.
Shanxay ibenti siz bilan ishlashni kutmoqda.
Post vaqti: Aug-31-2022