OEB5 Enjektabl onkologiya flakonlari kalit taslim zavodi

Qisqacha kirish:

IVEN Pharmatech Yevropa Ittifoqi GMP, AQSh FDA cGMP, PICS va JSST GMP talablariga muvofiq IV eritma, vaktsina, onkologiya va boshqalar kabi butun dunyo farmatsevtika fabrikasi uchun integratsiyalashgan muhandislik yechimini ta'minlovchi kalit yetkazib beruvchi zavodlarning kashshof yetkazib beruvchisidir.

Biz turli xil farmatsevtika va tibbiyot fabrikalariga PVX bo'lmagan yumshoq sumka IV eritmasi, PP shisha IV eritmasi, shisha flakon IV eritmasi, in'ektsion flakon va ampula uchun eng oqilona loyiha dizayni, yuqori sifatli uskunalar va moslashtirilgan xizmatni taqdim etamiz. Sirop, planshetlar va kapsulalar, vakuumli qon olish naychalari va boshqalar.

Bizga elektron pochta xabarini yuboring

Mahsulot detali

Mahsulot teglari

Mahsulot tavsifi:

IVEN in'ektsion onkologiya flakoniga kalit taslim zavodi nimani o'z ichiga oladi:

Mahsulot video

Asosiy tavsif

IVENning farmatsevtik in'ektsion onkologiya flakonlari zavodi uchun integratsiyalashgan muhandislik yechimlari orasida toza xona, avtomatik nazorat va monitoring tizimi, farmatsevtik suv tozalash tizimi, eritma tayyorlash va tarqatish tizimi, flakon yuvish - sterilizatsiya va depirogenatsiya - to'ldirish - to'xtatib turish - yopish - tashqi yuvish, muzlatish kiradi. quritish tizimi, izolyatsiyalash tizimi, qadoqlash tizimi, avtomatik logistika tizimi, sifatni nazorat qilish tizimi, markaziy laboratoriya va boshqalar. Mijozlarning individual talablariga e'tibor qaratgan IVEN muhandislik echimlarini foydalanuvchilar uchun sinchkovlik bilan moslashtiradi:

* Pre-injiniring konsalting xizmati
* Ishlab chiqarish jarayonini tanlash
*Uskunalar modelini tanlash va sozlash
* O'rnatish va ishga tushirish
*Uskuna va jarayonni tekshirish
* Ishlab chiqarish texnologiyasini uzatish
* Qattiq va yumshoq hujjatlar
*Malakali ishchilarni tayyorlash va hokazo.

Mahsulotning ishlash bosqichlari

1.In'ektsion onkologiya flakonlarini yuvish - sterilizatsiya va depirogenatsiya - to'ldirish - to'xtatib turish - yopish - tashqi yuvish ishlab chiqarish liniyasi:

Ushbu liniya 5 ta mashinadan iborat bo'lgan in'ektsion onkologiya flakonlarini ishlab chiqarish uchun ishlatiladi: to'liq servo boshqariladigan vertikal ultratovushli kir yuvish mashinasi, issiq havo sirkulyatsiyasini sterilizatsiya qilish va depirogenatsiya qilish tuneli, to'liq servo boshqariladigan flakonni to'ldirish-to'xtatuvchi mashina, flakonni yopish mashinasi va tashqi kir yuvish mashinasi.

To'ldirilgandan so'ng u yarim to'xtatuvchiga o'tadi va muzlatib quritishga tayyor bo'ladi, so'ngra qopqoq mashinasiga o'tadi, shundan so'ng u tashqi kir yuvish mashinasiga o'tadi.Biz to'ldirish mashinasi uchun onlayn tortish tizimini qabul qilamiz, malakasiz mahsulotlar avtomatik ravishda rad etiladi.

1. Yuvish

2. Sterilizatsiya va depirogenatsiya

3. To'ldirish va to'xtatish

4. Qopqoqlash

5. Tashqi yuvish

6. tugatdi

2.Freeze quritgich va avtomatik yuklash va tushirish tizimi:

Liyofillangan mahsulotlar uchun, to'ldirish va yarim to'xtatilgandan so'ng, avtomatik yuklash tizimi orqali muzlatish quritgichga (Lyofilizator) o'tkaziladi, liyofilizatsiya qilingandan so'ng, avtomatik tushirish tizimi orqali qopqoq mashinasiga o'tkaziladi.

3. Izolyatsiya tizimi:

Onkologiya zaharli mahsulot bo'lganligi sababli, ishlab chiqarish jarayoni izolyatsiya tizimi ostida to'liq himoyalanganligiga ishonch hosil qilish uchun operatorlarning mahsulotlardan xavfsizligini ta'minlash uchun izolyator bilan jihozlashimiz mumkin.

Qisqacha kirish
1.Operator asosiy steril ishlab chiqarish maydonidan butunlay ajratilgan.
2.Bir darajali ichki ishlab chiqarish maydoni.C/D darajasidagi tashqi toza xona.
3.Izolyatorni faqat tizim o'chirilgandan so'ng ochishi mumkin, qayta ishga tushirish uchun autentifikatsiya zarur.
4.Ichki sterilizatsiya uchun HPVSni moslashtiring.
5.Muhrlangan aylanish tizimi.
6. HEPA havo kirishini qabul qiling, membrana bir xil havo oqimini va filtrni himoya qilishi mumkin.
7. Choksiz ichki struktura, yaxlitlash dizayni.
8.Ochiq eshik va qo'lqop oynalari uchun shishiriladigan muhrni qabul qiling.
9. Zaharli mahsulotlar uchun sumka-in-bag-out dizaynidan foydalaning.

Boshqa funksiyalar
1.CIP/SIP tizimi (VHP tomonidan SIP).
2. Zarrachalar hisoblagichi onlayn monitoringi.
3.Havoda yashovchan zarrachalar namunasi.
4.Bug'langan vodorod dioksidi generatori.
5. Qo'lqopning oqish detektori.
6. Anemometr.
7.H/T sensori.
8.ATEX reytingi.
9.Equinox Sterility Test moduli.
10.Havodan namuna olish qurilmasi.
11.Bag-in-bag-out filtri korpusini o'zgartirish.

4. Qadoqlash tizimi:

U in'ektsiya flakonini onkologiyada avtomatik yorug'lik tekshiruvi, oqish tekshiruvi, yorliqlash, asosiy kartonli qadoqlangan blister va jo'natilgan karton qadoqlashni tugatishi mumkin.
Biz avtomatik yuk tashish kartonini ochish, yo'riqnoma va sertifikat kiritish, karton qadoqlash, karton muhrlash, etiketkalash, ma'lumotlarni kuzatish tizimi va noto'g'ri og'irlikdagi kartonlarni yoki malakasiz yorliqli kartonlarni rad etishi mumkin bo'lgan avtomatik rad etish tizimi bilan jihozlashimiz mumkin.

5. Farmatsevtik suvni tozalash:

U tozalangan suvni tozalash (2RO+EDI), suv distillash qurilmasi (WFI) va sof bug 'generatorini o'z ichiga oladi.PW tanki va WFI tanki ham kiritilgan.

5. Farmatsevtik suvni tozalash:

U tozalangan suvni tozalash (2RO+EDI), suv distillash qurilmasi (WFI) va sof bug 'generatorini o'z ichiga oladi.PW tanki va WFI tanki ham kiritilgan.

7. Xonani tozalash va HVAC:

U toza xonaning devor panellari, ship panellari, derazalar, eshiklar, pol qoplamalari, yoritish, havoni boshqarish moslamasi, HEPA filtrlari, havo kanallari, signalizatsiya, avtomatik boshqaruv tizimi va boshqalarni o'z ichiga oladi. In'ektsion flakon onkologiya ishlab chiqarish jarayonini C sinfi + Izolyator muhitida himoyalangan holda saqlash uchun .

8.Black yordam dasturi

U in'ektsiya flakonlarini ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan siqilgan havo va bug'ni etkazib berish uchun havo kompressor tizimi va qozon tizimini o'z ichiga oladi.

9. Laboratoriya:

U barcha turdagi laboratoriya sinov asboblarini va in'ektsion flakon onkologiya namunalarini va xom ashyoni sinab ko'rish uchun laboratoriya mebellarini o'z ichiga oladi, masalan, barqarorlik kamerasi, HPLC, atomik yutilish, ultrabinafsha spektrometri, Furier transform infraqizil spektrometri va boshqalar.

10. Tarqatish va quvurlar tizimi:

Tozalangan suv, in'ektsiya suvi, toza bug ', sovutish suvi, sovutilgan suv, siqilgan havo, sanoat bug'i va boshqalar kabi in'ektsion flakon onkologiya zavodida zarur bo'lgan barcha turdagi texnologik quvurlar va sanoat quvurlarini o'z ichiga oladi.

Afzalliklari:

IVEN juda professional texnik va muhandislik guruhiga ega, bizning joyida o'qitish va sotishdan keyingi yordamimiz sizning in'ektsiya flakonlari onkologiya zavodi uchun uzoq muddatli texnik kafolatni berishi mumkin:

IVEN Hujjatlarning to'liq to'plami sizning IV suyuqlik zavodingiz uchun GMP va FDA sertifikatini osongina olishingizga yordam beradi (jumladan, IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT va boshqalar ingliz va xitoy versiyalarida):

IVEN kasbi va tajribasi sizga eng qisqa vaqt ichida butun IV yechim ishlab chiqaruvchi zavodni tugatishga yordam beradi va har qanday potentsial xavflardan saqlaydi:

IVEN chet el farmatsevtika zavodlari mijozlari:

Hozirgacha biz 50 dan ortiq mamlakatlarga yuzlab farmatsevtika asbob-uskunalari va tibbiy asbob-uskunalarni yetkazib berdik.

Shu bilan birga, biz mijozlarimizga O'zbekiston, Tojikiston, Indoneziya, Tailand, Saudiya Arabistoni, Iroq, Nigeriya, Uganda, Tanzaniya, Efiopiya, Myanma va boshqalarda asosan IV eritma, in'ektsiya flakonlari va ampulalar uchun 20 dan ortiq farmatsevtika va tibbiy kalitlarni ishlab chiqarish zavodlarini qurishda yordam berdik.Bu loyihalarning barchasi bizning mijozlarimiz va ularning hukumati tomonidan yuqori baholangan.

Shuningdek, biz IV eritma ishlab chiqarish liniyasini Germaniyaga eksport qildik.