Bugungi jadal rivojlanayotgan jahon farmatsevtika sanoatida vena ichiga infuzion (IV) terapiyasi klinik tibbiyotning asosiy bo‘g‘ini sifatida dori vositalari xavfsizligi, barqarorligi va ishlab chiqarish samaradorligi bo‘yicha misli ko‘rilmagan yuksak standartlarni belgilab berdi. Ko'p kamerali IV sumka o'zining noyob bo'linma dizayni bilan dori vositalari va erituvchilarni bir zumda aralashtirishga erishishi mumkin, bu esa dori aniqligi va qulayligini sezilarli darajada yaxshilaydi. Bu parenteral oziqlantirish, kimyoterapiya preparatlari, antibiotiklar va boshqalar kabi murakkab preparatlar uchun afzal qilingan qadoqlash shakliga aylandi. Biroq, bunday mahsulotlarni ishlab chiqarish uskunalar texnologiyasi, toza muhit va muvofiqlik uchun juda qattiq talablarni talab qiladi. Faqat chuqur texnik to'plangan va global loyiha tajribasiga ega bo'lgan muhandislik xizmatlarini provayderlari haqiqiy ishonchli echimlarni taqdim etishlari mumkin.

Tibbiyot injiniringi sohasida xalqaro yetakchi sifatida farmatsevtika sanoatida 30 yildan ortiq tajribaga ega IVEN Pharmatech Engineering global mijozlarga jarayonni loyihalash, asbob-uskunalarni integratsiyalashdan tortib muvofiqlik sertifikatigacha bir martalik kalit taslim muhandislik xizmatlarini taqdim etishga intiladi. BizningKo'p kamerali IV sumka ishlab chiqarish liniyasinafaqat ilg'or avtomatlashtirish texnologiyasini birlashtiribgina qolmay, balki EI GMP va US FDA cGMP kabi xalqaro qoidalarga 100% muvofiqligining asosiy afzalliklariga ega bo'lib, farmatsevtika kompaniyalariga yuqori qo'shimcha qiymatli mahsulotlarni samarali yaratishda va global bozor imkoniyatlaridan foydalanishda yordam beradi.

Ko'p kamerali IV sumkali aqlli ishlab chiqarish liniyasi: samaradorlik va xavfsizlik o'rtasidagi chegarani qayta aniqlash

IVENning ko'p kamerali infuzion sumkalar ishlab chiqarish liniyasi murakkab formulalar ishlab chiqarish muammolarini qondirish uchun mo'ljallangan. To'rtta innovatsion texnologiya klasterlari orqali u mijozlarga an'anaviy ishlab chiqarish qiyinchiliklarini engib o'tishga yordam beradi:

1. Ko'p kamerali sinxron kalıplama va aniq to'ldirish texnologiyasi
An'anaviy bitta kamerali sumkalar tashqi aralashtirish bosqichlariga tayanadi, ular o'zaro ifloslanish xavfini tug'diradi va samarasiz. IVEN ko'p qatlamli ekstrudirovka qilingan plyonkali materialning uch o'lchovli termoformlash jarayonini qabul qiladi. Yuqori aniqlikdagi qoliplar va harorat gradientini nazorat qilish orqali bitta shtamplashda 2-4 ta mustaqil kamera hosil bo'lishi mumkin, kameralar orasidagi bo'linish kuchi 50N / 15 mm dan ortiq bo'lib, tashish va saqlash vaqtida nol oqishni ta'minlaydi. To'ldirish jarayoni ± 0,5% minimal to'ldirish aniqligi, 1 ml dan 5000 ml gacha bo'lgan keng diapazonni sozlashni qo'llab-quvvatlaydigan, ozuqa eritmalari va kimyoterapiya preparatlari kabi turli xil yopishqoqlik suyuqliklarining qadoqlash ehtiyojlariga mukammal moslashadigan, magnit levitatsiyali chiziqli dvigatel tomonidan boshqariladigan ko'p kanalli to'ldirish nasosini taqdim etadi.

2. To'liq yopiq steril aloqa tizimi
Oldindan aralashtirilgan ko'p kamerali qoplarda mikrobial nazorat muammosini hal qilish uchun IVEN patentlangan SafeLink ™ Aseptik faollashtirish moslamasini ishlab chiqdi. Qurilma mexanik bosimni tetiklash mexanizmi bilan birlashtirilgan lazerli kesishdan oldingi zaiflashtiruvchi qatlam dizaynini qabul qiladi. Tibbiy xodimlar an'anaviy katlama klapanlari tomonidan hosil bo'lishi mumkin bo'lgan shisha qoldiqlari xavfidan qochib, kameralar orasidagi steril aloqaga erishish uchun faqat bir qo'li bilan siqishlari kerak. Uchinchi tomon tomonidan tekshirilgandan so'ng, faollashtirilgan ulanishning muhrlanish ko'rsatkichi ASTM F2338-09 standartiga javob beradi va mikroblarning kirib borishi ehtimoli 10 ⁻⁶ dan kam.

3. Sun'iy intellektni vizual tekshirish va kuzatish tizimi
Ishlab chiqarish liniyasi yuqori aniqlikdagi CCD kameralar va mikrofokusli rentgen tasviri orqali plyonka nuqsonlarini, suyuqlik darajasidagi og'ishlarni to'ldirish va kameraning muhrlanishining yaxlitligini sinxron ravishda aniqlaydigan AI rentgen nurlari ikki rejimli aniqlash tizimini birlashtiradi. Chuqur o'rganish algoritmlari 0,01% dan kam noto'g'ri aniqlash darajasi bilan 0,1 mm darajasida pinhole nuqsonlarini avtomatik ravishda aniqlay oladi. Shu bilan birga, FDA DSCSA (Dori ta'minoti zanjiri xavfsizligi to'g'risidagi qonun) ning ketma-ketlashtirish talablariga javob beradigan, xom ashyo partiyalaridan, ishlab chiqarish parametrlaridan aylanish haroratigacha to'liq kuzatilishiga erishish uchun har bir infuzion sumka RFID chipi bilan implantatsiya qilinadi.

4. Energiyani tejaydigan doimiy sterilizatsiya eritmasi
An'anaviy intervalgacha sterilizatsiya shkafi yuqori energiya iste'moli va uzoq tsiklning og'riqli nuqtalariga ega. IVEN va uning nemis hamkorlari birgalikda o'ta qizib ketgan bug 'kamerasida turbulentlik yaratish uchun aylanadigan purkagich minorasi dizaynini qabul qiluvchi Rotary Steam in Place (SIP) tizimini ishlab chiqdilar. 121 ℃ da 15 daqiqa ichida sterilizatsiyani yakunlashi mumkin, an'anaviy usullarga nisbatan 35% energiya tejaydi. Tizim o'z-o'zidan ishlab chiqilgan B&R PLC kontrolleri bilan jihozlangan bo'lib, u har bir partiyaning issiqlik taqsimoti ma'lumotlarini (F ₀ qiymati ≥ 15) yozib olish va saqlashi va 21 CFR 11-qismiga mos keladigan elektron partiya yozuvlarini avtomatik ravishda yaratishi mumkin.

IVENning majburiyati: mijozlar muvaffaqiyatiga qaratilgan global xizmat ko'rsatish tarmog'i

Biz yaxshi bilamizki, birinchi darajali uskunalar birinchi darajali xizmat bilan mos kelishi kerak.IVEN dunyoning 12 mamlakatida 7 × 24 soatlik masofaviy diagnostika va 48 soat davomida joyida javob berishni ta'minlovchi texnik markazlarni tashkil etdi. Bizning jamoamiz turli mintaqalardagi qoidalardagi farqlar asosida tayyorlangan sotuvdan keyingi xizmatlarni taqdim etishi mumkin.

Aniq tibbiyot va moslashtirilgan dori-darmonlar davrida ko'p kamerali tomir ichiga yuboriladigan infuzion qoplar parenteral davolash chegaralarini qayta shakllantirmoqda. IVEN Pharmatech Engineering o'zining ajoyib muhandislik tajribasi va muvofiqlikka intilishi bilan global farmatsevtika kompaniyalari uchun kelajakka ko'prik quradi. Yangi loyihalar yoki quvvatni oshirish bo'ladimi, bizning aqlli ishlab chiqarish liniyasi sizning eng ishonchli hamkoringiz bo'ladi.

IVEN bilan bog'laningmoslashtirilgan yechimlar va global muvaffaqiyat hikoyalari uchun darhol mutaxassis jamoasi!