Tibbiy qadoqlash sohasida polipropilen (PP) idishlar mukammal kimyoviy barqarorligi, yuqori haroratga chidamliligi va biologik xavfsizligi tufayli tomir ichiga infuzion (IV) eritmalar uchun asosiy qadoqlash shakliga aylandi. Global tibbiy talabning o'sishi va farmatsevtika sanoati standartlarini yangilash bilan to'liq avtomatlashtirilgan PP shisha IV eritma ishlab chiqarish liniyalari asta-sekin sanoatda standartga aylanmoqda. Ushbu maqola PP shisha IV eritma ishlab chiqarish liniyasining asosiy uskunalari tarkibi, texnik afzalliklari va bozor istiqbollarini muntazam ravishda tanishtiradi.

Ishlab chiqarish liniyasining asosiy uskunalari: modulli integratsiya va yuqori aniqlikdagi hamkorlik

ZamonaviyPP shisha IV eritma ishlab chiqarish liniyasiuchta asosiy uskunadan iborat: preform / ilmoqli qarshi mashinasi, puflash mashinasi va tozalash, to'ldirish va yopish mashinasi. Butun jarayon aqlli boshqaruv tizimi orqali uzluksiz bog'langan.

1. Oldindan kalıplama / ilmoqli qarshi mashinasi: nozik kalıplama texnologiyasi uchun poydevor qo'yish

Ishlab chiqarish liniyasining boshlang'ich nuqtasi sifatida, oldindan qoliplash mashinasi PP zarralarini 180-220 ℃ yuqori haroratda eritish va plastiklashtirish va ularni yuqori aniqlikdagi qoliplar orqali shisha blankalariga AOK qilish uchun yuqori bosimli qarshi texnologiyasini qo'llaydi. Yangi avlod uskunalari qoliplash davrini 6-8 sekundgacha qisqartirishi va ± 0,1 g gacha bo'lgan shisha blankasining og'irlik xatosini boshqarishi mumkin bo'lgan servo motorli haydovchi tizimi bilan jihozlangan. Ilmoq uslubidagi dizayn shishaning og'zini ko'taruvchi halqani shakllantirishni sinxron tarzda yakunlashi mumkin, bu esa keyingi puflash jarayoniga bevosita bog'liq bo'lib, an'anaviy jarayonlarda ikkinchi darajali ifloslanish xavfini oldini oladi.

2. To'liq avtomatik shisha puflash mashinasi: samarali, energiyani tejash va sifatni ta'minlash

Shishani puflash mashinasi bir bosqichli cho'zilgan puflash texnologiyasini (ISBM) qabul qiladi. Ikki o'qli yo'nalishli cho'zish ta'sirida shisha blankasi 10-12 soniya ichida isitiladi, cho'ziladi va puflanadi. Uskunalar shisha tanasining qalinligi bir xillik xatosi 5% dan kam bo'lishini va portlash bosimi 1,2MPa dan yuqori bo'lishini ta'minlash uchun infraqizil haroratni nazorat qilish tizimi bilan jihozlangan. Yopiq pastadir bosimni nazorat qilish texnologiyasi orqali energiya iste'moli an'anaviy uskunalarga nisbatan 30% ga kamayadi, shu bilan birga soatiga 2000-2500 shisha barqaror ishlab chiqarishga erishiladi.

3. Uchta bitta tozalash, to'ldirish va yopish mashinasi: aseptik ishlab chiqarishning yadrosi

Ushbu qurilma uchta asosiy funktsional modulni birlashtiradi: ultratovushli tozalash, miqdoriy to'ldirish va issiq eritma muhrlanishi

Tozalash moslamasi: Tozalash suvining farmakopeya WFI standartiga mos kelishini ta'minlash uchun 0,22 m m terminal filtrlash bilan birlashtirilgan ko'p bosqichli teskari osmosli suv aylanish tizimini qabul qilish.

To'ldirish moslamasi: sifatli oqim o'lchagich va vizual joylashishni aniqlash tizimi bilan jihozlangan, to'ldirish aniqligi ± 1 ml va to'ldirish tezligi 120 shisha / daqiqagacha.

Sızdırmazlık birligi: lazerni aniqlash va issiq havo muhrlash texnologiyasidan foydalangan holda, muhrlanishning malaka darajasi 99,9% dan oshadi va muhrlanish kuchi 15N / mm² dan yuqori.

Butun chiziqli texnologiyaning afzalliklari: aql va barqarorlikdagi yutuqlar

1. To'liq jarayon steril kafolat tizimi

Ishlab chiqarish liniyasi GMP dinamik A-darajali tozalik talablariga javob berish va mikrobial ifloslanish xavfini 90% dan ortiq kamaytirish uchun CIP/SIP onlayn tozalash va sterilizatsiya tizimi bilan birgalikda toza xona atrof-muhitni nazorat qilish (ISO darajasi 8), laminar oqim qalpog'i izolyatsiyasi va uskunalar sirtini elektrolitik parlatish bilan ishlab chiqilgan.

2. Intellektual ishlab chiqarishni boshqarish

MES ishlab chiqarishni amalga oshirish tizimi bilan jihozlangan, real vaqt rejimida OEE uskunasining monitoringi (kompleks uskunalar samaradorligi), jarayon parametrlarining og'ishi haqida ogohlantirish va katta ma'lumotlarni tahlil qilish orqali ishlab chiqarish tezligini optimallashtirish. Butun liniyani avtomatlashtirish darajasi 95% ga yetdi va qo'lda aralashuv punktlari soni 3 tadan kamaytirildi.

3. Yashil ishlab chiqarish transformatsiyasi

PP materialining 100% qayta ishlanishi ekologik tendentsiyalarga mos keladi. Ishlab chiqarish liniyasi chiqindi issiqlikni qayta ishlash qurilmalari orqali energiya sarfini 15% ga kamaytiradi va chiqindilarni qayta ishlash tizimi chiqindilarni qayta ishlash darajasini 80% ga oshiradi. Shisha butilkalar bilan solishtirganda, PP butilkalarining transport shikastlanishi darajasi 2% dan 0,1% gacha kamaydi va uglerod izi 40% ga kamaydi.

Bozor istiqbollari: talab va texnologik iteratsiya tufayli ikki tomonlama o'sish

1. Jahon bozorini kengaytirish imkoniyatlari

Grand View Research ma'lumotlariga ko'ra, global vena ichiga infuzion bozori 2023 yildan 2030 yilgacha yillik murakkab o'sish sur'ati bilan 6,2% ga kengayishi kutilmoqda, PP infuzion shishasi bozori 2023 yilga kelib 4,7 milliard dollardan oshadi. Rivojlanayotgan bozorlarda tibbiy infratuzilmani yangilash va rivojlangan mamlakatlarda infuzion infuzionga bo'lgan talab ortib bormoqda.

2. Texnik yangilash yo'nalishi

Moslashuvchan ishlab chiqarish: 125 ml dan 1000 ml gacha bo'lgan ko'p spetsifikatsiyali shisha turlari uchun 30 daqiqadan kamroq vaqtni almashtirish uchun tez qolib o'zgaruvchan tizimni ishlab chiqing.
Raqamli yangilash: virtual disk raskadrovka uchun raqamli egizak texnologiyasini joriy etish, uskunani yetkazib berish aylanishini 20% ga qisqartirish.

Materiallar innovatsiyasi: Gamma-nurlari sterilizatsiyasiga chidamli kopolimer PP materiallarini ishlab chiqish va biologiya sohasida qo'llanilishini kengaytirish.

ThePP shisha IV eritmasi uchun to'liq avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyasimodulli dizayn, aqlli boshqaruv va yashil ishlab chiqarish texnologiyasini chuqur integratsiyalash orqali intravenöz infuzion qadoqlash sanoati landshaftini qayta shakllantirmoqda. Tibbiy resurslarni global homogenlashtirishga bo'lgan talab bilan samaradorlik, xavfsizlik va atrof-muhitni muhofaza qilishni o'zida mujassam etgan ushbu ishlab chiqarish liniyasi sanoat uchun qiymat yaratishda davom etadi va farmatsevtika uskunalarini yangilash uchun benchmark yechimga aylanadi.